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Tag "MDR 2017/745/"

Medizinprodukte: Hersteller müssen Aufbereitung validieren 0

Valide Aufbereitung: Das “Verfallsdatum” wiederverwendbarer Medizinprodukte ermitteln Lebensmittel haben ein Mindesthaltbarkeitsdatum, Fahrzeuge eine TÜV Plakette und wiederverwendbare Medizinprodukte einen festgelegten Zeitpunkt, nachdem diese nicht wieder angewendet werden dürfen. Diese Tatsache

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MDR 2017/745 verlangt Angaben zur maximalen Lebensdauer 0

Wichtig für Hersteller wiederverwendbarer Medizinprodukte: Aufbereitungszyklen dokumentieren Sie zielt unter anderem auf einen verbesserten Patienten- und Anwenderschutz: Die MDR 2017/745 wurde am 25. Mai 2017 in Kraft gesetzt. Sie gilt

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Medizinprodukte MDR und EU-Norm konform validieren 0

Die MDR 2017/745 regelt, dass Hersteller Medizinprodukte validieren müssen Nach Vorgaben der europäischen Medizinprodukteverordnung MDR 2017/745 sind Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten u.a. dazu verpflichtet, in der Gebrauchsanweisung die maximale Lebensdauer

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Medizinprodukte: Aufbereitung valide dokumentieren 0

Meditec Source ermittelt Reinigungszyklen zur Aufbereitung von Medizinprodukten Warum müssen Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten nachweisen, wie sich wiederholte Reinigungszyklen und regelmäßige Aufbereitung auf ihr Medizinprodukt auswirken? Dr.-Ing. Ulrike Heß ist

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Reinigungsvalidierung nach DIN EN ISO 17664 0

DIN EN ISO 17664 regelt bereitzustellende Informationen zu wiederverwendbaren Medizinprodukten Hersteller von wiederverwendbaren Medizinprodukten sind in besonderer Weise der Patienten- und Anwendersicherheit ihrer Instrumente und Geräte verpflichtet. Die europäische Medizinprodukteverordnung

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Blickpunkt Reinigungsvalidierung nach MDR 2017/745 0

Schon jetzt Aufbereitung- bzw. Reinigungsvalidierung von Medizinprodukten nach MDR 2017/745 Zwar wurde der Geltungsbeginn der neuen MDR 2017/745 mit Blick auf die Corona Pandemie um ein Jahr verschoben. Dennoch ist

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FAQ zur Aufbereitung von Medizinprodukten 0

Fragen und Antworten zur Aufbereitung von wiederverwendbaren Medizinprodukten Das europäische Recht macht Herstellern von Medizinprodukten mit der Verordnung MDR 2017/745/ klare Vorgaben, wie sie die biologische und hygienische Sicherheit ihrer

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