(ddp direct) Die CSA Group und BSI bieten durch ihre strategische Allianz umfassende weltweite Dienstleistungen für die elektromedizinische Industrie an. Mit der Akquisition der Prüfungssparte von BSI in Deutschland erweitert die CSA Group ihr Dienstleistungsportfolio für elektromedizinische Geräte in Europa.
Frankfurt, 31. Juli 2013 – Die CSA Group, eine der führenden Test- und Zertifizierungsorganisationen weltweit, und die British Standards Institution (BSI) sind eine strategische Allianz eingegangen. Dank der Allianz können Kunden aus dem elektromedizinischen Bereich einen vereinfachten Zugang zu globalen Märkten erreichen. Die CSA Group zertifiziert und testet elektromedizinische Produkte nach den elektronischen Standards für Sicherheit und Leistung. BSI prüft und bewertet weltweit Qualitäts- und Managementsysteme in Unternehmen nach gültigen Normen und Standards unterschiedlicher Regionen (z.B. dem europäischen CE-Kennzeichen) und nach dem internationalen Standard ISO 13485 (Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte).
Durch die Allianz mit BSI können wir Kunden einen Rundumservice für verschiedenste Zertifizierungen ihrer elektromedizinischen Geräte bieten – alles über einen einzigen Kontakt, sagt Magali Depras, Vice President Europe, CSA Group. Hersteller, die global agieren und dadurch unterschiedliche Zertifizierungen für die einzelnen Märkte benötigen, erhalten durch uns effiziente und wirtschaftliche Lösungen.
Zu den elektromedizinischen Produkten zählen unter anderem Geräte für die Patientenbeobachtung, Anästhesie- und Beatmungsgeräte, chirurgische Ausrüstung sowie Geräte für die medizinische Bildgebung. Laut dem Industrieverband ZVEI betrug der deutsche Markt für elektromedizinische Produkte im Jahr 2010 ca. 1,15 Milliarden Euro.
Gary Slack, Director für MedTech bei BSI, kommentiert die Allianz: Die Markteinführung eines elektromedizinischen Gerätes ist ein komplexer Prozess. Diesen können wir effizienter gestalten, da wir durch die Zusammenarbeit mit der CSA Group unsere Stärken kombinieren. Unsere gemeinsame globale Reichweite und die umfassende technologische Expertise ermöglichen unseren Kunden Zugang zu den Märkten in Europa, Asien und Nordamerika.
Hersteller elektromedizinischer Geräte erhalten durch die Allianz Unterstützung für einen schnelleren und übersichtlicheren Weg zur CE-Kennzeichnung und profitieren von einem verbesserten weltweiten Marktzugang. Dank des umfassenden Know-hows der Spezialisten bei BSI und der CSA Group zu europäischen und nordamerikanischen Märkten können die einzelnen lokalen und regionalen Normen und Standards noch genauer erfüllt werden.
Akquisition der Prüfungssparte von BSI in Deutschland Zusätzlich zur strategischen Allianz übernimmt CSA Group den Geschäftsbereich Prüfungen von BSI in Deutschland. Dieser Bereich gehörte vormals zu BSI/EUROCAT und prüft elektromedizinische Geräte nach dem International Electrotechnical Commission (IEC) Standard und andere auf dem IEC-basierende Standards.
Der Ausbau unserer Test- und Zertifizierungskapazitäten in Frankfurt für elektromedizinische Geräte steht im Mittelpunkt unseres Engagements. Ziel ist es, international agierenden deutschen und europäischen Kunden aus dem elektromedizinischen Bereich lokale Test- und Zertifizierungsdienstleistungen zu bieten, so Magali Depras.
Die CSA Group übernimmt ab sofort den Geschäftsbereich Prüfungen für elektromedizinische Geräte. Um einen reibungslosen Ablauf für Kunden zu gewährleisten, wird die CSA Group bis zur Fertigstellung des neuen Test- und Zertifizierungslabors in Frankfurt am Main Anfang 2014 als Mieter die BSI Labors in Frankfurt weiter nutzen. Die BSI Mitarbeiter des Geschäftsbereiches werden unter der CSA Group weiterbeschäftigt.
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